バイオシミラーの承認の高まりで活況を呈するバイオシミラー受託製造市場、アリズトンは業界が今後 6 年間で 2 倍以上の成長を遂げると予測

2023 年 6 月 8 日 Arizton アドバイザリーおよびインテリジェンス リリース

Arizton Advisory & Intelligenceが最近発表した「バイオシミラー受託製造市場 – 世界的な展望と予測2022-2027年」に関する調査研究では、バイオシミラー受託製造市場は2021年から2027年にかけてCAGR 16.19%で成長すると述べています。

市場概況

バイオシミラーの需要の増加、承認されたバイオシミラーの増加、堅固なパイプラインに伴い、バイオシミラー製造のアウトソーシングに対する需要も同様に増加しています。 その結果、多くの製薬企業やバイオテクノロジー企業がバイオシミラーの研究開発と製造をCMOやCDMOに委託し、バイオシミラーの受託製造市場の成長を推進しています。 バイオシミラー製造のアウトソーシングにより、製薬企業やバイオテクノロジー企業は早期に市場に参入し、リソースと製造施設を解放し、中核事業により集中して医薬品のコストを最小限に抑えることができます。 その結果、CMO業界は過去10年間に目覚ましい成長を遂げ、今後数年間はさらに良好な成長軌道を続けると予想されています。 CMO 業界はパラダイムシフトを迎えています。 後期 CMO はもはや、単なる 1 回限りの製造オプションとして機能するのではなく、製薬/バイオテクノロジー企業のサプライ チェーンの不可欠な部分となっています。

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当初は、大手製薬会社がバイオ医薬品受託製造市場の成長に大きく貢献し続けました。 近年、バイオテクノロジーおよびライフサイエンス企業からの貢献も増加しており、特にバイオシミラーを含む生物製剤の需要が世界中で過去最高を記録しています。 多くのバイオテクノロジー企業の市場参入により、バイオシミラー市場を含むバイオ医薬品の受託製造サービスの需要が高まると考えられます。 製造機能をアウトソーシングすることで、バイオテクノロジー企業は製造ユニットの構築やアップグレードに投資することなく、自社の製品を市場に導入できるようになります。 バイオシミラーのコストは大幅に低く抑える必要があるため、医薬品開発者がコストを低く抑えるために製造活動を外部委託することは理にかなっています。 その結果、CMO はバイオシミラー受託製造市場によるビジネスの健全な成長を目の当たりにしています。

バイオシミラー受託製造市場レポートの範囲

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バイオシミラーの強力なパイプラインが受託製造を促進世界のバイオ医薬品産業は、バイオシミラーの出現によって大幅な拡大を経験しており、その結果、新製品、プレーヤー、生産施設が急増しています。 その結果、承認済みおよび治験中のバイオシミラーの数は増加しており、今後数年間でバイオシミラーとその参照製品間の競争が劇的に激化することになります。

バイオシミラーは新たな治療分野に進出しており、償還モデルの進化によりその採用がさらに促進されています。 バイオシミラーのパイプラインは急速に進歩し拡大しており、製造に携わる製品や企業が増えています。 2019 年、バイオシミラーは年間平均 20% の持続的な成長を記録しました。 しかし、この成長率は過去 5 年半で年平均 27% に加速しました。

いくつかの商業的に実行可能なバイオシミラーが特許期限切れに近づいており、製品保護が欠けているため、現在複数のバイオシミラーがパイプラインにあります。 開発中のバイオシミラーの数は、特に人気のある参照製品をターゲットとしており、過去 18 か月間で年間ベースで 50% 以上の大幅な増加を経験しました。 バイオシミラーパイプラインにおけるこの目覚ましい成長は、人気は低いかもしれませんが、他の参考製品にも及びます。 既存のバイオシミラー企業が開発中の製品ポートフォリオを拡大する一方で、新規開発者がこの分野に参入し続けるため、この傾向は短期的には続くと予想されます。

したがって、バイオシミラーの急速な成長は世界のバイオ医薬品産業を再構築しており、競争の激化とパイプラインの拡大につながっています。 人気の参考製品を対象としたバイオシミラーの数の増加と、新規参入企業の参入は、市場のダイナミックな性質を浮き彫りにしています。

欧州が世界のバイオシミラー受託製造市場で主導権を握る

ヨーロッパは、世界のバイオシミラー受託製造市場で支配的なプレーヤーとして浮上し、2021年には39.44%の大幅なシェアを獲得しました。欧州では予測期間中に15.14%という堅調な年平均成長率（CAGR）が見込まれるため、この傾向は今後も続くと予想されます期間。 この地域の成功は、明確に定義されたバイオシミラーの規制枠組みと、Lonza、Boehringer Ingelheim GmbH、Rentschler Biopharma SE などの主要企業が受託製造サービスの需要を牽引する成熟したバイオシミラー産業に起因すると考えられます。

ドイツ、フランス、イギリス、イタリア、スペインは、欧州のバイオシミラー受託製造市場の成長に貢献する主要国の一つです。 これらの国は、バイオシミラー分野における確立されたインフラと専門知識の恩恵を受けており、この地域の市場での地位をさらに強化しています。

ヨーロッパと北アメリカバイオシミラー受託製造市場で世界第 2 位のシェアを保持しています。 がんや血液疾患を含む炎症性疾患や自己免疫疾患などの慢性疾患の有病率の増加、有利な規制政策やガイドラインなどの要因が、この地域の一貫した成長に貢献しています。 北米のバイオシミラー受託製造市場は、2021年に6億2,641万米ドルと評価されており、厳格な規制基準により、物理化学的、生物学的、臨床的性能が非常に類似していることを示すバイオシミラーのみが規制当局の承認を得ることが保証されています。

予測期間中、アジア太平洋 (APAC)この地域は、世界のバイオシミラー受託製造市場で最も急速な成長を遂げる態勢が整っています。 主要な炎症性疾患や自己免疫疾患の患者数が増加しているため、この地域でのバイオシミラーの需要が高まっています。 さらに、アジア太平洋地域は費用対効果の高い治療オプションの恩恵を受けており、手頃な価格の医療を求める医療旅行者を惹きつけています。 急速な都市化、研究開発支出の増加、バイオシミラー製造のアウトソーシングの増加傾向などの要因が、この地域の継続的な市場拡大に貢献しています。

一方で、ラテンアメリカ、中東、アフリカ 2021 年のバイオシミラー受託製造市場では、これらの地域のシェアは最小限でした。しかし、バイオシミラー製造業者が製品を受託製造業者に委託し始めるにつれて、これらの地域は徐々に成長すると予想されます。 さらに、バイオシミラーの製造と登録を促進するための規制調整が行われており、これらの地域の市場は大幅に拡大すると考えられます。

したがって、ヨーロッパは世界のバイオシミラー受託製造市場をリードしており、ヨーロッパ、北米、APAC が業界の成長を牽引しています。 確立された規制の枠組み、業界での強い存在感、バイオシミラーの需要の増加により、これらの地域はバイオシミラーの受託製造の将来を形作ることになるでしょう。

市場セグメンテーション

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主要企業

Lonza、Boehringer Ingelheim International GmbH、Catalent、富士フイルム、Thermo Fischer Scientific、AbbVie、Abzena、AGC Biologic、Alcami、Almac Group、Avid Bioservices、Biocon、Element Materials Technology、Eurofins Scientific、Fresenius Kabi、Goodwin Biotechnology、Kemwell、mAbxience、Merck KGaA、Midas Pharma、Novartis AG、Pfizer、Rentschler Biopharma、Samsung Biologics、WuXi Biologics

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Arizton は、ヘルスケア業界内の MedTech、製薬、ライフ サイエンスおよびバイオテクノロジー市場全体にわたって、シンジケートおよびカスタムの市場インテリジェンスと競争力のあるインテリジェンス ソリューションを提供しています。 Arizton のヘルスケア部門は、ビジネス上の意思決定をサポートするための公平な調査と証拠に基づく分析を提供し、ヘルスケア バリュー チェーンのあらゆる側面をカバーする包括的なエンドツーエンド ソリューションを顧客に提供します。 当社は、北米、ヨーロッパ、APAC、ラテンアメリカ、中東およびアフリカ地域のさまざまな機器 (機器、インプラント、病院用品) および医薬品 (特許取得済み、ジェネリック、OTC) を追跡しています。 ヘルスケア レポートは、世界 20 以上の主要国の過去のデータと予測データを提供します。 当社は、製薬/バイオテクノロジー、医療機器、ライフサイエンス企業間の製品承認/上市、M&A活動、コラボレーション/パートナーシップ活動を追跡しています。 当社の医薬品ポートフォリオは、免疫学、腫瘍学、希少疾患および遺伝性疾患、皮膚科、代謝疾患に主に焦点を当てた 15 以上の治療分野を追跡しています。 当社の医療機器およびライフ サイエンスのポートフォリオには、体外診断、ヘルスケア IT、患者モニタリング、心臓血管装置、医療画像、個人用保護具、臨床検査サービス、CMO/CDMO サービスが含まれます。

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最も売れている調査レポートの一部をご覧ください:

バイオ医薬品受託製造市場 – 世界的な見通しと予測 2022-2027

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医薬品原薬 (API) 市場 – 世界的な見通しと予測 2021-2026

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ワクチン受託製造市場 – 世界的な見通しと予測 2021-2026

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医療機器受託製造市場 – 世界的な見通しと予測 2021-2026

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